Interpretación de Resultados

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Información que aportan los resultados

Freelite es un ensayo cuantitativo que mide cadenas livianas libres (CLL) kappa y lambda de las inmunoglobulinas e informa en mg/L.

Para evaluar un paciente con una gammapatía monoclonal hay que tener en consideración lo siguiente:

Término	Definición	Descripción	LCMM λ
CLL	Cadena liviana libre	Nombre genérico
iFLC	CLL involucrada	CLL producida por el tumor	λ
uFLC	CLL no involucrada	Cadena liviana alternativa a la cadena liviana libre involucrada	k
Cociente sCLL de Κ/Λ	κ / λ	Un cociente de la concentración de sCLL k a sCLL λ (indica monoclonalidad)	k / λ
dCLL	IFLC – uFLC	La diferencia de concentración entre iFLC y uFLC	λ – k
Cociente sCLL involucrada / no involucrada	IFLC – uFLC	El cociente de la sCLL involucrada a la no involucrada puede ser k/λ o λ/k	λ / k

Valores de referencia

Un cociente CLL k/ λ alterado es un indicador altamente sensible de k monoclonal o CLL λ en suero. Un estudio demostró que los pacientes con insuficiencia renal presentaban niveles aumentados de CLL en suero, y propuso un cociente CLL k/ λ de rango de referencia de cociente Freelite ampliado: 0,37-3,1 para estos pacientes.

Suero de adulto normal	Rango percentil 95
CLL k	3,30 – 19,40 mg/L
CLL λ	5,71 – 26,30 mg/L
Cociente CLL k/λ	0,26 – 1,65

Directrices

Los ensayos de cadenas livianas libres en suero están incluidos en una serie de directrices internacionales y nacionales como:

• Grupo internacional de trabajo sobre mieloma
• Red Nacional Integral del Cáncer
• Sociedad Europea de Oncología Médica
• Grupo internacional de investigación sobre riñón y gammapatía monoclonal

Directrices del Grupo Internacional de trabajo sobre mieloma (IMWG)

International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Rajkumar SV, et al. Lancet Oncology 2014; 15:e538-e54

International Myeloma Working Group recommendations for global myeloma care. Ludwig H, et al. Leukemia 2014; 28:981-992

New Criteria for Response to Treatment in Immunoglobulin Light Chain Amyloidosis Based on Free Light Chain Measurement and Cardiac Biomarkers: Impact on Survival Outcomes. Palladini, et al. J Clin Onc 2012; 30:4541-4549

Consensus recommendations for the uniform reporting of clinical trials: report of the International Myeloma Workshop Consensus Panel 1. Rajkumar SV, et al, Blood 2011; 117:4691-4695

Monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and smoldering (asymptomatic) multiple myeloma: IMWG consensus perspectives risk factors for progression and guidelines for monitoring and management. Kyle RA, et al. Leukemia 2010; 24:1121-1127

International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Dispenzieri A, et al. Leukemia 2009; 23:215-224

International uniform response criteria for multiple myeloma. Durie BGM, et al. Leukemia 2006; 20:1467-1473

Información general sobre los usos

Freelite es una sencilla prueba de anticuerpos policlonales en suero para gammapatías monoclonales como el mieloma múltiple.

La prueba proporciona resultados rápidos y altamente sensibles que desempeñan un papel importante en:

• Diagnóstico: contribuye al diagnóstico de gammapatías monoclonales
• Pronóstico: predice la evolución del paciente
• Monitoreo: mide la respuesta al tratamiento
• Pruebas Renales: contribuye al diagnóstico de mieloma desde el riñón

Información general de laboratorio

Freelite cuantifica las cadenas livianas libres (CLL) kappa y lambda en suero, y puede usarse en pruebas iniciales, monitorización y pronóstico de pacientes con sospecha de gammapatía monoclonal.

La realización de análisis Freelite junto con el análisis de electroforesis en suero proporciona un cribado diagnóstico inicial eficaz e implica que pueden solicitarse las pruebas de electroforesis en orina de forma más selectiva.

• Es un inmunoensayo potenciado con látex, sencillo y sensible.
• Está basado en antisueros policlonales para garantizar el reconocimiento de la mayor variedad de cadenas livianas libres.
• Proporciona resultados cuantitativos rápidamente (normalmente en 30 minutos como máximo).
• Está recomendado por directrices internacionales y nacionales.
• Disponible para una gran variedad de analizadores nefelométricos y turbidimétricos como el analizador Optilite de Binding Site diseñado específicamente para el análisis de proteínas especiales.

Uso conjunto de Freelite y Hevylite

Freelite y Hevylite miden de forma sensible dos biomarcadores independientes del mieloma múltiple. Freelite mide cadenas livianas libres k y Λ (a niveles de mg/L) y Hevylite mide inmunoglobulinas intactas (a niveles de g/L).

Usando ambas pruebas durante la monitorización se garantiza la detección de recaídas, ya sea mediante cadenas livianas o clones de inmunoglobulinas intactas (o ambos). Cuando se produce una recaída, puede aparecer un clon diferente del que se había detectado durante el diagnóstico (evolución clonal).

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