Inmunocromatografía
Tiras y Cassettes
Los tests están basados en el uso de partículas de oro coloidal sobre tiras de nitrocelulosa. Una vez que la tira es sumergida en la solución de la muestra, ambos, muestra y oro conjugado, migran por capilaridad.
Los resultados negativos o positivos se evidencian a los 10 minutos con la aparición de una o dos líneas rojas según el caso.
Gravity Driven Tests
GDT se basa en el uso de nanopartículas de oro coloidal con anticuerpos. Es un ensayo tipo "sándwich" fácil de usar y que no requiere dilución de la orina. La muestra se mueve por gravedad a lo largo de la tira dentro de un dispositivo diseñado especialmente.
Entéricos
Adenovirus
- Especificidad: 99.5% (98 a 99.9%)
- Sensibilidad: 92.6%,(74.2 a 98.7%)
- PPV: 92.6%,(74.2 a 98.7%)
- NPV: 99.5%,(98 a 99.9%)
- Exactitud: 99.1%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Adeno-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1002 |
|
| Adeno Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1502 | |
| Control positivo | Proteína | 4 tests (Freeze- dried) | C-1082 |
Adenovirus 40-41
- Especificidad: 99.3% (95.6 a 100%)
- Sensibilidad: 100% (62.9 a 100%)
- PPV: 90% (54.1 a 99.5%)
- NPV: 100% (96.7 a 100%)
- Exactitud: 99.4%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| 40-41 Adeno-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1003 |
|
| 40-41 Adeno Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1503 | |
| Control positivo | Proteína | 4 tests (Freeze- dried) | C-1082 |
Clostridium
Comparado con cultivo n=318
- Especificidad: 93% (88.8 a 95.7%) [Comp. n=250: 98.2% (89 a 99.9%)]
- Sensibilidad: 100% (93.9 a 100%) [Comp. n=250: 97.4% (93.8 a 99.1%)]
- PPV: 81.5% (71.8 a 88.6%) [Comp. n=250: 91.5% (80.6 a 96.8%)]
- NPV: 100% (97.9 a 100%) [Comp. n=250: 99.5% (96.7 a 100%)]
- Exactitud: 94.7% [Comp. n=250: 97.6%]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| C. Difficile Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1020 |
|
| Clostridium K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1220 |
|
| Clostridium K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1520 |
|
Cryptosporidium
Comparado con EIA n=100
- Especificidad: 100% (91.6 a 100%)
- Sensibilidad: 95.7% (84.3 a 99.3%)
- PPV: 100% (90.2 a 100%)
- NPV: 96.4% (86.4 a 99.4%)
- Exactitud: 98%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Crypto-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1005 |
|
| Crypto Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1505 |
|
Crypto/Giardia
Comparado con EIA Giardia n=90
- Especificidad: 97.3% (89.6 a 99.5%)
- Sensibilidad: 100% (77.1 a 100%)
- PPV: 89.5% (65.5 a 98.2%)
- NPV: 100% (93.6 a 100%)
- Exactitud: 97.8%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Crypto/Giardia Duo-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1018 |
|
| Crypto/Giardia Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1518 |
|
| Giardia Test Control | Proteína | 4 tests 1 ml | C-1093 |
Escherichia Coli
Límite de detección para E. Coli O157=10^4 CFU/ml
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| 0157 Coli-Strip | Dipstick | 20 tests, buffer | C-1011 |
|
| 0157 Coli Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1511 |
|
| 0157> Coli Control Positivo | Lisado bacteriano | 4 tests 1 ml | C-1091 |
Rotavirus
Comparado con EIA (n=214)
- Especificidad: 100% (95.7 a 100%)
- Sensibilidad: 98.1% (92.7 a 99.7%)
- PPV: 100% (95.6 a 100%)
- NPV: 98.2% (92.9 a 99.7%)
- Exactitud: 99.1%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Rota-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1001 |
|
| Rota Uni-Strip | Dipstick | 10 tiras, buffer y accesorios (tubes, varillas, gradilla) | C-1501 |
|
| Rotavirus Control Positivo | Proteína | 4 tests 1 ml | X-1081 |
Rota Y Adenovirus
Rotavirus = 130
- Especificidad: 100% (95.7 a 100%) [Adenovirus (n=130): 100% (96.1 a 100%)]
- Sensibilidad: 99.1% (94.1 a 100%) [Adenovirus (n=130): 100% (69.9 a 100%)]
- PPV: 100% (95.6 a 100%) [Adenovirus (n=130): 100% (69.9 a 100%)]
- NPV: 99.1% (94.3 a 100%) [Adenovirus (n=130): 100% (96.1 a 100%)]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Combi-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1004 |
|
| Combi K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1204 |
|
| Combi K-Set, con accesorios | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1504 |
|
| Rotavirus Control Positivo | Proteína | 4 tests 1 ml | X-1081 | |
| Control positivo | Proteína | 4 tests 1 ml | C-1082 |
Rota y Adenovirus 40-41
Comparado con EIA/Microscopía Rotavirus=214
- Especificidad: 100% (95.7 a 100%) [Adenovirus (n=148): 100% (96.6 a 100%)]
- Sensibilidad: 98.1% (94.1 a 100%) [Adenovirus (n=148): 100% (67.9 a 100%)]
- PPV: 100% (95.6 a 100%) [Adenovirus (n=148): 100% (67.9 a 100%)]
- NPV: 98.2% (94.3 a 100%) [Adenovirus (n=148): 100% (96.6 a 100%)]
- Exactitud: 99.1% [Adenovirus (n=148): 100%]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| GastroVir-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1016 |
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| GastroVir K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1216 |
|
| GastroVir K-Set, con accesorios | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1516 |
|
| Rotavirus Control Positivo | Proteína | 4 tests 1 ml | X-1081 | |
| Control positivo | Proteína | 4 tests 1 ml | C-1082 |
Gástricos
Elicobacter Pylori
Comparado con EIA n=164
- Especificidad: 98.2% (92.9 a 99.7%) [EIA (n=60): 100% (87.4 a 100%)]
- Sensibilidad: 96% (77.7 a 99.8%) [EIA (n=60): 92.3% (73.4 a 98.7%)]
- PPV: 92.3% (73.4 a 98.7%) [EIA (n=60): 92.3% (82.8 a 100%)]
- NPV: 99.1% (94.2 a 100%) [EIA (n=60): 92.3% (80 a 99%)]
- Exactitud: 97.8%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Pylori-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1019 |
|
| Pylori K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1219 |
|
| Pylori K-Set, con accesorios | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1519 |
|
| Pylori Positive Control | Lisado bacteriano | 4 tests 1 ml | C-1099 |
Respiratorios
Influenza A y B
Comparado con TR-FIA n=89
- Especificidad: INFLUENZA A: 100% (92 a 100%) INFLUENZA B: 100% (91,6 a 100%)
- Sensibilidad: INFLUENZA A: 97% (82.5 a 99.8%) INFLUENZA B: 97.2% (83.8 a 99.9%)
- PPV: INFLUENZA A: 100% (86.7 a 100%) INFLUENZA B: 100% (87.7 a 100%)
- NPV: INFLUENZA A: 98.2% (89.4 a 99.9%) INFLUENZA B: 98.1% (88.8 a 99.9%)
- Exactitud: INFLUENZA A: 98.9% INFLUENZA B: 98.9%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Influ-A&B Respi-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1012 |
|
| Influ A+B K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1212 |
|
| Influ A+B K-Set, con accesorios | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1512 |
|
| Influ-A Positive Control | Proteína | 4 tests 1 ml | C-1090 | |
| Influ-A&B Test Control | Proteína | 4 tests 1 ml | C-1092 |
Legionela Pneumoniae
Comparado según criterio EWGLI n=109
- Especificidad: 100% (93.3 a 100%) [100% (89.8 a 100%)]
- Sensibilidad: 97.6% (85.6 a 99.9%) [96.5% (86.8 a 99,4%)]
- PPV: 100% (89.1 a 100%) [100% (91.9 a 100%)]
- NPV: 98.5% (91.1 a 99.9%) [95.6% (83.6 a 99,2%)]
- Exactitud: 99.1% [98%]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Legionela V-test | GDT | 20 tests, gradillas, controles | C-1915 |
|
| Legionela V-test | GDT | 10 tests, accesorios (gradillas, pipetas, controles) | C-1815 |
|
| Legionela V-test | GDT | 20 tests, accesorios (gradillas, pipetas, controles) | C-1915P |
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| Legionella K-SeT | Cassette | 20 tests, pipetas | K-1215 |
|
| Legionella K-SeT | Cassette | 20 tests pipetas y controles | K-1515 |
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| Control positivo para V-test | Lisado bacteriano | 5 tests 0,7 ml | C-1095 |
Adenovirus Respiratorio
Comparado según ICT Competidor 1 n=127
- Especificidad: 94.8% (86.5 a 98.3%) [Competidor 2 n=127: 96% (88 a 99%)]
- Sensibilidad: 94% 82.5 a 98.4%) [Competidor 2 n=127: 92.3% (80.6 a 97.5%)]
- PPV: 92.2% (80.3 a 97.5%) 94.1% [Competidor 2 n=127: (82.8 a 98.5%)]
- NPV: 96.1% (88.1 a 99%) 94.7% [Competidor 2 n=127: (86.4 a 98,3%)]
- Exactitud: 94.5% [Competidor 2 n=127: 94.5%]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Adeno Respi-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1009 |
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| Adeno Respi K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1209 |
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| Adeno Respi K-Set, with collection set | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1509 |
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| Adenovirus Positive Control | Proteina | 4 tests, 1 ml | C-1082 |
Sincicial Respitarorio
Comparado con IFI n=100
- Especificidad: 100% (91.1 a 100%) [Cultivo n=237: 98.8% (95.4 a 99,8%)]
- Sensibilidad: 96% (85.1 a 99.3%) [Cultivo n=237: 96.9% (88,4 a 99,5%)]
- PPV: 100% (90.8 a 100%) [Cultivo n=237: 96.9% (88,4 a 99,5%)]
- NPV: 96.1% (85.7 a 99.3%) [Cultivo n=237: 98.8% (95.4 a 99,8%)]
- Exactitud: 98% [Cultivo n=237: 98.3%]
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| RSV Respi-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1006 |
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| RSV K-Set | Cassette | 20 cassettes, buffer | K-1206 |
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| RSV K-Set with collection set | Cassette | 20 cassettes, buffer, accesorios | K-1506 |
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| RSV Control Positivo | Lisado del virus | 4 tests 1 ml | C-1086 |
Estreptococo Grupo A
Comparado con cultivo n=756
- Especificidad: 94.5% (92 a 96.3%)
- Sensibilidad: 90.6% (86.2 a 93.7%)
- PPV: 89.9% (85.5 a 93.1%)
- NPV: 94.9% (92.4 a 96.6%)
- Confiabilidad: 93.1%
| Producto | Tecnología | Presentación | Código | Inserto |
|---|---|---|---|---|
| Strep-A Respi-Strip | Dipstick | 25 tests, buffer | C-1022 |
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